据了解,逸舒制药智能化中药提取一期项目已建成运用,二期项目正在试运转阶段,全面投入到正常的运用中后将具有
肇庆市商场监督管理局积极关注在研1.1类中药立异药小儿香薷颗粒、妇科红金丹胶囊展开二期、三期临床试验发展,加强方针信息互通,引荐归入国家药品监督管理局药品大湾区别中心药品立异研制重点项目。结合妇科红金丹胶囊研制状况,肇庆市药检所联合一力制药股份有限公司展开妇科红金丹胶囊出产的根本工艺和质量衡量原则研讨,进一步进步新药科技含量和产品竞争力,为新药开发提速。
肇庆市商场监督管理局引导逸舒制药在智能化中药提取项目的规划、建造、运转、质控等环节,全过程紧扣药品注册法规、药品出产质量管理标准,以制作履行体系(MES)为中心,选用数字化建模进行工厂总体规划、工艺流程及布局规划,选用现代中药制作配备、在线检测体系、智能化机器人等先进设备,以国内抢先的高标准打造“智能化、集约化、绿色化”中药提取出产工厂。肇庆市商场监督管理局还引导广东嘉丹婷日用品有限公司、肇庆市凯捷科技有限公司建成化妆品工艺数字化出产线,进步化妆品智能化出产水平。
肇庆市商场监督管理局加强完善商场准入机制,在化妆品出产等范畴施行“一证多址”变革。推动容纳审慎监管法律作业,树立从轻处分、减轻处分、免处分、免强制措施“四张清单”,选用劝导演示、警示教育、行政提示等柔性法律方法,协助运营主体及时改正存在的问题。加大知识产权维护力度,加强知识产权范畴信誉监管,健全知识产权维权帮助机制,完成维权帮助服务“一张网”。
国家药监局通报6起医疗器械网售违背法律法规案子信息,广东有1起回来搜狐,检查更加多