微生物侵入密封性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述：微生物侵入密封性測(cè)試儀適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的色水法和微生物侵入測(cè)試?？赏瓿沙檎婵眨ㄘ?fù)壓）及加壓（正壓）測(cè)試，可按照預(yù)設(shè)條件自動(dòng)進(jìn)行測(cè)試。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、制藥廠(chǎng)家、藥物研發(fā)單位等。

產(chǎn)品型號(hào)：MFY-10
廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
更新時(shí)間：2024-08-21
訪(fǎng) 問(wèn) 量：1530

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詳情介紹

微生物侵入試驗(yàn)法，又稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性測(cè)試儀技術(shù)特征7寸觸摸屏控制，人機(jī)接口時(shí)尚、便捷自動(dòng)測(cè)試，減少操作時(shí)間，操作體驗(yàn)更流暢多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇，滿(mǎn)足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用大量程設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求測(cè)量系統(tǒng)精度高，線(xiàn)性度好，響應(yīng)快，傳感器超量程保護(hù)運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高開(kāi)機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn)，支持手動(dòng)傳感器校準(zhǔn)，試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)停機(jī)產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級(jí)權(quán)限試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存，歷史記錄可查詢(xún)，數(shù)據(jù)不可更改，可審計(jì)追蹤可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計(jì)分析微型打印機(jī)，隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果